Zbirke

Pacient umre po preskusu presaditve fekalnih snovi

Pacient umre po preskusu presaditve fekalnih snovi


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Ugotovljeno je bilo, da ima eksperimentalno zdravljenje, pri katerem bolniku presadijo fekalije, da bi ponastavili zdravje črevesja, večje tveganje, kot so mislili prej.

Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je ta teden izdala opozorilo o postopku, potem ko sta dva bolnika po postopku zbolela za resnimi okužbami, odpornimi na zdravila.

En bolnik je na koncu podlegel okužbi.

Presaditve fekalije ali presaditev mikrobiote fekalije (FMT) se preizkušajo kot način za „ponastavitev“ bakterij v črevesju osebe.

POVEZANE: MOŽNO LETALNI E. COLI BAKTERIJI, PREDLOŽENI V BIOPROIZVODE

Pacientu se črevesni mikrobi "očistijo" z antibiotiki, nato pa darovane črevesne bakterije vstavijo v čisto okolje.

FMT dokazano deluje kljub tveganjem

Presaditev se ponavadi opravi s klistirjem, preizkuša pa se tudi kot peroralna kapsula. Huda neravnovesja v črevesju mikrobiomov so povezana s stanji, kot so sindrom razdražljivega črevesja, vnetna črevesna bolezen in morda celo debelost. Najpogostejša uporaba FMT je bila za Clostridium difficile ali C. diff. okužba (CDI).

Ta boleča okužba lahko povzroči kronično drisko in tudi druge težave. V majhnih preskušanjih FMT je bila stopnja ozdravitve kar 90%.

Bolnik umre po okužbi s super hroščem

V nedavnem preiskovalnem preskušanju sta dva pacienta prejela presaditev istega darovalca.

Oba sta se okužila z invazivno okužbo, ki jo povzroča Escherichia coli (E.coli), odporna na več zdravil. En bolnik je umrl zaradi okužbe.

Preostali fekalni vzorec je bil testiran in ugotovljeno je, da vsebuje isti sev E. coli.

"FDA obvešča člane medicinske in znanstvene skupnosti ter druge zainteresirane osebe o potencialnem tveganju prenosa [organizmov, odpornih na več zdravil] s FMT, in posledičnih resnih neželenih učinkih, ki se lahko pojavijo," je agencija zapisala v svojem varnostnem sporočilu.

FDA zatira preizkuse

FDA pravi, da je bila okužba morda preprečena, če je bil opravljen boljši pregled vzorcev darovalcev.

Preskusi FMT so se začeli leta 2013. Takrat je FDA dejala, da bodo rahlo pristopili k regulaciji, če bodo zdravniki izčrpno želeli, da se bolniki zavedajo verjetnih tveganj postopka.

Vendar pa zaradi teh nedavnih primerov okužbe FDA pravi, da bo zdaj zahtevala pregled vseh darovalcev. Preverjanje bo izvedeno za dejavnike tveganja, ki bi pokazali, da so gostitelji superbug, pa tudi preskusne vzorce za te vrste bakterij.

Tudi bodoči bolniki, vključeni v preskušanja, bodo morali biti obveščeni o teh na novo ugotovljenih tveganjih.

"Današnje komunikacijsko sporočilo o varnosti poudarja, kako pomembno je, da nove terapije temeljito preučujejo, da bi zagotovili, da prednosti njihove uporabe odtehtajo tveganje za paciente, in še naprej bomo agresivno spremljali klinična preskušanja, da bi zagotovili zaščito pacientov, ko se pojavijo varnostni pomisleki," Peter Marks, direktorja Centra za vrednotenje in raziskave bioloških zdravil FDA, je dejal v izjavi FDA.


Poglej si posnetek: Co se děje při umírání a po smrti (Julij 2022).


Komentarji:

  1. Ryen

    the phrase Magnificent and it is timely

  2. Zachariah

    there was a lack

  3. Jamian

    It is obvious in my opinion. Priporočam, da najdete odgovor na vaše vprašanje na Google.com



Napišite sporočilo